<track id="dcbox"></track>

    <progress id="dcbox"><nobr id="dcbox"><optgroup id="dcbox"></optgroup></nobr></progress>
  1. <bdo id="dcbox"></bdo>
    <track id="dcbox"></track>

      <track id="dcbox"><span id="dcbox"></span></track>
    1. 歡迎光臨海南全星制藥有限公司官網!


      聯系我們


      聯系我們


      營銷管理中心

      聯系人:林經理

      聯系電話:0898-66835088


      投訴服務:

      聯系人:邱女士

      聯系電話:0898-66832850


      公司地址:

      海南省??谑心虾4蟮?68保稅區A06-2

      郵政編碼:570216



      行業新聞

      3500種常規藥專供兒童僅60多種

      來源:羊城晚報 時間:2017-07-31 15:41:23 瀏覽次數:

       7月11日,國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心(CDE)發布了第二十一批擬納入優先審批程序藥品注冊申請的藥品名單,其中近半是兒童藥。記者注意到,近幾年,各部委出臺了多項重大政策鼓勵兒童藥的研發和生產,包括優先審批、醫保目錄、鼓勵研發清單……為兒童藥的“冷灶”添了一把火,但大部分藥企仍保持觀望,分析指出, “研發投入大、毛利率不高”是藥企不愿意投入兒童藥的主因。
       
      A、政策頻出 兒童藥打開新一輪空間
       
      資料顯示,我國現有的3500多種常規藥品中,專供兒童使用的僅60多種,占總數的1.7%,兒童藥匱乏程度可見一斑。為加快新藥和急需仿制藥的研發上市,CDE決定對具有明顯臨床優勢的藥品優先審評審批,兒童藥是其中一類。
       
      記者統計發現,2017年以來納入優先審批的有14個兒童藥,占比約 13%。除了優先審批待遇,國家還出臺了種種政策支持兒童藥的發展。2017《新版醫保目錄》新增了91個兒童藥品種,為兒童藥打開了新一輪發展空間。今年5月份,衛計委還發布了“第二批鼓勵研發申請兒童藥品建議清單”,繼去年第一批的32個藥品之后,又有40個兒童藥被鼓勵生產研發。政策頻出,為兒童藥的“冷灶”添了一把火。
       
      B、市場龐大 兒童藥有望成藍海
       
      兒童藥產業有望成為藍海。據統計,當前全國約有兒童2.2億,“二孩潮”下每年還將新增100萬-200萬新生兒,兒童用藥市場龐大。
       
      信達證券醫藥研究員李惜浣指出,2015年國內兒童用藥(限藥品說明書標明兒童使用用法用量的藥品)市場規模已達到688億元,預計未來銷售規模還將保持兩位數以上的增長速度。近幾年各部委出臺多項重大政策鼓勵兒童藥的研發和生產,隨著需求的上升和政策的逐漸落實,專業兒童藥生產企業將迎來發展的黃金時期。
       
      在政策的利好環節下,有一批企業開始涉足或加大布局兒童藥市場。公開資料顯示,主營成人注射劑和化學片劑的譽衡藥業,2015年宣布進軍兒童大健康領域;王老吉藥業宣布2016年全面進軍兒童藥市場;以中成藥為主營業務的葵花藥業2016年6月成立子公司專注兒童藥市場獨立運作。
       
      C、毛利不高 藥企仍在觀望
       
      政策利好,加上廣闊的市場前景,兒童藥生產能否迎來井噴?
       
      羊城晚報記者查閱發現,衛計委首批鼓勵研發的32個兒藥中,除了碳酸氫鈉注射液2016年有廠家申請補充申請之后,其余31個產品2016年以后均無新注冊申請。第二批藥品清單中,有些熱門化學藥雖有廠家申報,但都不是清單上所鼓勵的冷門劑型。
       
      有業內人士指出,鼓勵研發申報兒童藥品清單中,預計能進入產業化環節的僅有25%。這從側面反映了,兒科產品雖然受到政策扶持,但實際上愿意投入的廠家寥寥無幾。
       
      “研發投入大、毛利率不高”是眾多藥企不愿意投入的主要原因。以康芝藥業為例,康芝藥業是A股醫藥上市公司唯一一家主營兒童藥生產和銷售的企業,近年來,其每年的研發投入都在千萬元級別,但多款兒童藥毛利率下滑。根據其2016年年報,兒童腹瀉與消化系列毛利潤僅為16%,下滑了41.96%。兒童藥整體的毛利率僅為30%,整體下滑了20%,而成人藥雖然營收不僅兒童藥的一半,但整體毛利率達到60%。
       
      康芝藥業在年報中指出“兒童新藥研發或專用技術開發投資大、周期長、風險較大?!?
       
      兒童藥市場,叫好不叫座如何破解
       
      政策利好頻頻,藥企為何動力仍不足?鼎臣醫藥管理咨詢中心負責人史立臣在接受記者采訪時指出,要從根本上刺激兒童藥的爆發,關鍵還是家長改變用藥習慣。
       
      “藥片掰半,劑量減半”,長期以來,由于缺少專門的兒童藥品,將成人藥酌情減量給孩子使用已成為一種常態。對于不少藥企而言,投入大量物力財力打造專門的兒童藥品,投放到市場時,價格與成人藥競爭并沒有優勢。盡管兒童藥市場的缺口很大,前景看上去很好,但大部分藥企對于兒藥量產后的市場需求“心里都是沒有底的”,加上毛利率不高,不敢輕易涉足。
       
      “對于發育尚未完善的孩子們,錯誤使用成人藥引起的不良反應和毒副作用不容忽視?!笔妨⒊贾赋?,從安全性角度考慮,發展兒童藥品種非常有必要?!翱梢韵葟?strong style="margin:0px;padding:0px;list-style:none;">醫院著手,在可以選擇的前提下,要求醫生開專門的兒童藥,另外也要加強對家長的宣傳教育,加強用藥安全意識?!笔妨⒊颊f。
       
      研發的另外一個難關則是臨床實驗。王老吉藥業副總經理鄭榮波在接受羊城晚報記者采訪時表示:“有些嬰幼兒藥的臨床實驗,要從孕婦做起,長期六七年,大部分父母都不愿意讓孩子來做?!睋嘎?,由于臨床實驗數據無法采集,王老吉藥業放棄了克感利咽口服液的兒童藥研發。
       
      據悉,除非兒童病患是罕見病或者重癥急需新藥救治,一般的疾病想要其參與臨床試驗,都很難獲得父母或監護人的知情同意。
       
      成本投入大、臨床難以推進,兒童新藥研發困難重重。不少藥企仍處于觀望狀態,短期內兒童藥品種大爆發的可能性不大。
      關鍵字: 
      • 聯系我們
      • 營銷管理中心
      • 聯系人:林經理 
      • 電話:  0898-66835088 
      • 公司地址:海南省??谑心虾4蟮?68號保稅區A06-2
      • 郵政編碼:570216



      • 關于我們 | 免責聲明 | 人才招聘 | 聯系方式
      • Copyright 2015 © All Rights Reserved 版權所有 海南全星制藥有限公司
        瓊ICP備20001905號
      • 《互聯網藥品信息服務資格證書》證書編號:(瓊)-非經營性-2020-0011


      高H之翁熄系列辣文,18禁无遮无挡影院在线看,欧美一级a人与一级A片在线观看

        <track id="dcbox"></track>

        <progress id="dcbox"><nobr id="dcbox"><optgroup id="dcbox"></optgroup></nobr></progress>
      1. <bdo id="dcbox"></bdo>
        <track id="dcbox"></track>

          <track id="dcbox"><span id="dcbox"></span></track>