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      行業新聞

      藥品短缺三大“非正?,F象”剖析

      來源:醫藥經濟報 時間:2017-08-28 10:46:44 瀏覽次數:

      在產能過剩的背景下,選擇若干藥品生產企業生產那些駕輕就熟、價格低廉、治病急需的短缺藥,應該不成問題。只要價格合適,肯定有企業積極主動地參與。藥之于醫,猶如米之于炊。短缺藥現象的出現提醒我們,千萬不能讓億萬民眾的醫療走向無米之炊的無藥之醫境地。
       
      8月14日周一清晨,國家發改委掛網的《短缺藥品和原料藥經營者價格行為指南》(征求意見稿)引得行業近距離“圍觀”(2017年9月13日前均可征求意見)。聯系前段時間國家衛計委發布的《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》(國衛藥政發〔2017〕37號),從多部委的組合行動中,可以看出藥品短缺形勢依然不容小覷。
       
      特別是上述《實施意見》明確,“要求到2017年底,建立短缺藥品信息收集和匯總分析機制,完善短缺藥品監測預警和清單管理制度,初步建成基于大數據應用的國家藥品供應保障綜合管理平臺和短缺藥品監測預警信息系統,健全部門會商聯動機制,初步建立國家、省、地市、縣四級監測預警機制和國家、省兩級應對機制?!薄暗?020年,實現藥品供應保障綜合管理和短缺監測預警信息資源的共享共用,建立成熟穩定的短缺藥品實時監測預警和分級應對體系,構建短缺藥品信息收集、匯總分析、部門協調、分級應對、行業引導‘五位一體’工作格局,形成具有中國特色的短缺藥品供應保障制度?!倍鶕髦鞴懿块T近年來出臺的多項舉措以及市場反應情況,藥品短缺問題理應引發行業持續關注。
       
      一般來說,產品的供給短缺總是和產能不足并存的,而產品的供給過??偸呛彤a能過剩并存的。但是,在藥品領域,受各種因素影響,相當部分產品呈現了產能過剩和供給短缺并存的矛盾,出現了產品適銷對路而企業卻停產斷供的矛盾。這些影響因素當中,招投標的唯低價是取、產品中標后否定中標價再次進行壓低價格的“二次議價”是最主要的方面。
       
      最緊迫的問題
       
      在筆者看來,雖說現階段的藥品短缺在醫藥領域還不是最基礎、最長遠的問題,但已經是最緊迫、最重要的問題。
       
      總體上來看,我國現在的藥品生產能力還是過剩的。多年來,各地政府都非常重視醫藥產業發展,大多將其列為本地的支柱產業、創新創業、優勢產業來扶持。而根據《2016年度食品藥品監管統計年報》,截至2016年11月底,全國共有原料藥和制劑生產企業4176家。藥品生產企業數量以及原料藥和制劑企業數量均較上一年度有所減少,這是因為生產企業許可證換證期間,一些企業由于未通過GMP認證,暫不具備換證條件而暫緩換證。
       
      另據筆者了解,不少藥廠還處在產能放空、銷售困難的境地,而藥品短缺卻是經常出現的現象。
       
      近年來,心臟手術用藥“魚精蛋白注射液”、心臟衰歇的搶救用藥“西地蘭注射液”、治療兒童腫瘤的“放線菌素D”、治療嬰兒痙攣的“促皮質素”、青光眼急診手術用藥“絲裂霉素”、預防血栓栓塞性疾病的“潘生丁”等多種廉價藥,均出現全國短缺甚至斷貨。
       
      2015年底,有權威媒體報道稱:對全國12個大中城市40余家三甲醫院臨床用藥情況的抽樣調查顯示,當時國家公布和地方增補的512種基藥,約340種存在不同程度的供給短缺,其中不少是廉價救命藥。由于一藥難求,短缺藥的價格被爆炒,有的漲了幾十倍甚至上百倍。
       
      2016年3月,國家衛計委發布《國家衛生計生委藥政司關于擬實施定點生產藥品品種公開征求意見的函》,制訂了擬實施定點生產的16種短缺藥品品種清單,面向社會公開征求意見。2016年5月,廣東省藥品交易中心曾公示806個未按合同供貨企業(含品規)名單。自2017年以來,上海市也多次發布臨床緊缺藥通知,共17種(次)。今年3月底,遼寧省衛計委還曾發出特急通告,有57個藥品遼寧全省缺貨,包括部分急(搶)救產品。
       
      筆者還留意到,今年3月,有多家媒體報道,廣州千余名專業眼科醫生簽名呼吁,售價僅11.5元的注射用絲裂霉素已經斷供且沒有替代品。全國僅三大眼科中心一年必須使用此藥的手術就有1萬余例,斷供可能導致數萬名患者面臨失明風險……結合種種情況來看,筆者認為,當前出現的一些藥品短缺現象是不正常也不應該的,突出表現在以下幾方面。
       
      1.產能過剩下的產品短缺。
       
      中國的醫藥產業和大多數產業一樣,經過幾十年的發展,大量缺乏創新的仿制產品產能已經過剩。如果說,原研藥品尚有不足,生產仿制藥的生產線設計能力則大大高于產量。當前我國正在推行供給側改革,企業紛紛去產能、去庫存、去杠桿、降成本、補短板,在這種情況下,還有企業無視需求,放空產能,停止生產,以致發生產品短缺的話,就不是正?,F象。
       
      2.少數、短期的短缺有向多數、長期短缺發展的趨勢。
       
      醫藥市場上有藥品短缺是難免的,但短缺很多時候是特殊原因造成的。比如突發性大規模流行病、季節變換時藥品儲備跟不上需求、配送調度不夠及時等等。這些短缺一般很快就能調度到位,恢復供應。但如果出現普遍性、多樣性、長期性的短缺甚至愈演愈烈,也是不正常的。
       
      3.價格低、療效好、銷量大的救命藥最容易短缺。
       
      市場產品的消失,從本質上說是一種“市場淘汰”。中國藥品市場有十幾萬個藥品生產批準文號,淘汰掉一些不生產的“僵尸”產品,本來就是好事。這樣的淘汰應該是企業競爭、市場優選、適者生存、優勝劣汰,但現在短缺的藥品大多是已經生產多年、工藝成熟、療效明顯、價格不高、臨床必須的產品,這樣的淘汰機制就不是市場優選了,很大程度上是招投標和“二次議價”對非獨家的品種壟斷性壓價,是“逆向淘汰”。出現了市場越需要、銷量越大,就越容易被壓價而虧本,也越容易被淘汰的情況。
       
      一般來說,藥品的相互替代性是比較強的,所以短缺并不容易發生,而現在卻發生了。具體分析:要么是窄譜療效、可替代性不強的特需藥短缺,要么是有替代性的藥都短缺了。同時,也不排除部分短缺藥已經被替代藥品遮蓋了,短缺的嚴重性暴露得還不充分。
       
      這些短缺,其直接原因大多是因為成本高于售價而導致企業無法維持生產,是經濟性短缺而非技術性短缺。
       
      經濟性短缺
       
      根據筆者的研究,當前的藥品經濟性短缺現象具體可分為以下三種。
       
      1.價格性短缺
       
      價格是一個產品價值的凝聚和使用價值的體現,是成本和供求關系的綜合結果,也是生產、流通、消費最重要的經濟因素,它通過市場自行平衡。只要不是政府強制管理,實際價格自然由市場形成。
       
      現在的藥品出廠價,有行政力量的影響,有省級集中采購的規模效應降價,有醫藥不分形成壟斷地位的“二次議價”,再加上全國最低價聯動的做法,除了獨家藥、專利藥、進口藥之外的大多數藥品,出廠價格只能是節節敗退,一旦降到成本線之下,企業即無法維持簡單再生產,很容易導致斷供、停產。
       
      2.流通性短缺
       
      藥品最終銷售中,銷售價格往往數倍于藥廠出廠價,但最終銷售價格中有一半以上是剛性的“促銷費用”,其中也包括灰色的部分。而正常需要的流通性成本,也和生產性成本一樣被壓得很低,甚至難以維持企業的正常運作。
       
      國家推行的“兩票制”,對大多數藥品來說是正常合理的,是成本最低的企業理智選擇。但是對農村、山區、交通不便的邊遠地區,即使配送到位,也是成本很高,所以我們也看到了推進實施該政策的部分省份因地制宜地對基層地區采取了一些過渡的做法。如果沒有省一級地方政府因地制宜的規定,藥企就只能放棄那些流通成本極高的農村、山區和交通不便的邊遠地區,這是企業無奈卻是符合市場經濟規律的理智選擇。鑒于此,一些省已經根據本省情況列出了若干地區,實施寬松政策,要求藥品企業保證供應到位。這種實事求是、具體情況具體分析的科學做法,應當被肯定和推廣。
       
      3.數量性短缺
       
      數量性短缺也是價格性短缺的一種,因為最終也會溯源到價格。但由于它的形成原因、形成過程和直接定價不合理的價格性短缺有差異,所以在此單列分析。
       
      數量和價格有著天然的聯系。在成本和供求關系共同決定大致的價格變動范圍之后,由于產品成本有變動成本和固定成本的不同構成,其中,根據銷售數量分攤的固定成本,會因銷售量大而攤薄。所以,正常的產品銷售規律是量大則價低。
       
      很多地方的藥品集中采購均提出“量價掛鉤、以量換價”的做法,這也是為什么藥品要“集中”采購的經濟學原理。但在一些地方,卻只套用了“量價掛鉤、以量換價”的字眼,摒棄了“量大才能價低”的實質內涵。并利用醫院的壟斷性優勢,在采購量比省級集中采購小的情況下,以“二次議價”強制規定較低的價格,從而出現了“量小反而價低”的情況。
       
      沒有了“量大價低”或“量小價高”的科學規律,單純的“量價掛鉤、以量換價”沒有意義。所以,僅僅從省內“二次議價”的采購量必定低于全省集中采購的采購量這一點說,“二次議價”要求在中標價基礎上再降價的做法也是不合理的。
       
      另外,數量性短缺還有一個問題,既然是量價掛鉤、以量定(換)價,那么,采購量應該確保落實。而實際上,采購量出自于醫生處方,是難以與事先采購中的與價格掛鉤的理論采購量一致的。對此,還需要制定更多公平合理的配套措施。
       
      以上三類藥品短缺現象體現的三種不同的藥品短缺特點突出反映,如果產品出廠價被壓縮到其利潤僅僅只能維持簡單再生產,它就不能進行擴大再生產的新產品研發。如果產品出廠價被壓縮到成本之下,其利潤為零或負數,它就只能停止生產,一種新的短缺藥品問世。
       
      目前,中國的醫藥產業原研藥還很少,一般都認為是技術原因,但也不能排除由于藥品利潤微薄導致研發投入不足這一因素,這是符合邏輯的合理推導?,F在一些地方出自改變“看病貴”現狀的好意,認為運用行政壓價的辦法很快就會見效,把降藥價當做了主要措施。短期內,藥品價格確實會下降,但也出現了藥品短缺的現象。我們必須就事論事地看待這一問題。
       
      《國家深化醫藥衛生體制改革2017年重點工作任務》已經明確:國家衛計委負責制定改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見,負責建立健全短缺藥品監測預警和分級應對體系;工信部負責擴大短缺藥品定點生產范圍。如此看來,藥品短缺問題有望逐步解決。
       
      國家已經明確的解決藥品短缺的辦法是定點生產。據聞,已有省份在先行一步,希望早日看到初見成效的經驗介紹。
       
      在產能過剩的背景下,選擇若干藥品生產企業生產那些駕輕就熟、價格低廉、治病急需的短缺藥,應該不成問題。只要價格合適,肯定有企業積極主動地參與。藥之于醫,猶如米之于炊。短缺藥現象的出現提醒我們,千萬不能讓億萬民眾的醫療,走向無米之炊的無藥之醫境地。
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