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      行業新聞

      國家對價格低廉、無商業促銷抗生素打開綠燈

      作者:全星制藥 來源:新康界 時間:2015-09-28 11:21:54 瀏覽次數:

      國家衛生計生委于2015年8月31日發布《關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理工作的通知》,同時下達“抗菌藥物臨床應用管理評價指標及要求”。文件重點提出了一些臨床價值高、價格低廉的藥物不再受抗菌藥物品種數限制,從而為老少邊窮地區打開了綠色通道;尤其是對臨床上靜脈輸液使用率等被列入抗菌藥物管理評價指標,鼓勵各地借鑒“負面清單”管理方式。


      國家對價格低廉、無商業促銷抗生素打開綠燈

             國家衛生計生委于2015年8月31日發布《關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理工作的通知》,同時下達“抗菌藥物臨床應用管理評價指標及要求”。文件重點提出了一些臨床價值高、價格低廉的藥物不再受抗菌藥物品種數限制,從而為老少邊窮地區打開了綠色通道;尤其是對臨床上靜脈輸液使用率等被列入抗菌藥物管理評價指標,鼓勵各地借鑒“負面清單”管理方式。

             近五年來,國家衛生計生委、食藥監總局(CFDA)對各級醫院抗菌藥物品種數進行了嚴格限制,強化了各級醫生的自律,有效促進了醫院抗菌藥物處方集的結構優化和抗菌藥物臨床合理應用。實際執行過程中,一些有很高臨床價值、價格低廉、無商業促銷的老品種,被剔除出大多數醫院的抗菌藥物品種供應目錄,無形中提高了醫療成本,對于消費者和生產廠商造成了較大的損失。根據全國細菌耐藥監測結果和專家建議,在維持抗菌藥物品種數限制的同時,不再將復方磺胺甲惡唑(磺胺甲惡唑與甲氧芐啶,SMZ/TMP)、呋喃妥因、青霉素G、芐星青霉素、5-氟胞嘧啶可不計在內,回顧近幾年國內重點城市上述藥品購入金額處于一個什么態勢呢?也給了我們啟示,概略而言是總體份額不高,在大環境下市場增幅起伏跌宕,而在藥品市場上節源開流仍然有著重要意義。

             小兒復方磺胺甲惡唑市場不可輕視

             復方磺胺甲惡唑別名復方新諾明,據CFDA官網數據復方磺胺甲惡唑有1341張生產批文。主要劑型有片劑、注射液、分散片,重要的是有小兒復方磺胺甲惡唑顆粒有139張批文、小兒復方磺胺甲惡唑片劑有163張批文,小兒復方磺胺甲惡唑散由哈藥集團三精兒童大藥廠和貴州同濟堂制藥兩家生產。小兒復方磺胺甲惡唑顆粒(5g*10袋)網上價格僅2.8元,要由磺胺甲惡唑和甲氧芐啶組方,適用于3個月以上的兒童。
             本品為磺胺類抗菌藥,是磺胺甲惡唑(SMZ)甲氧芐啶(TMP)的復方制劑,對多種細菌感染的疾病有良好作用,尤其對流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌的抗菌作用較SMZ單藥明顯增強,并可穿透血-腦脊液屏障達治療濃度。也可穿過血胎盤屏障。重要一點是對當前呈現耐藥菌株減少。復方磺胺甲惡唑為磺胺類藥物中抗菌最強而且較常用的復方制劑,除用于常見的上呼吸系統感染外,還可用于腸道感染、心內膜炎、下呼吸系統感、小兒腹瀉和敗血癥等疾病。
             20世紀80年代后,在半合成青霉素和頭孢類抗生素的推動下,抗生素用藥快速升級,小兒復方磺胺甲惡唑用藥同樣不被許多家長矚目,但2014年復方磺胺甲惡唑市場也是增長較快的一個品種。數據顯示。2014年國內重點城市公立醫院復方磺胺甲惡唑購藥金額增長了40.27%,國內實際購藥數量折合為片劑約在5000萬左右,在國家政策寬松后,仍是有作為的品種,在許多半合成青霉素和頭孢類抗生素表現無能為力時,要發揮較好的抗菌作用。
             尿路感染專用藥-呋喃妥因
             呋喃妥因別名呋喃坦丁。呋喃妥因為合成抗菌藥,抗菌譜較廣,對大多數革蘭陽性菌及陰性菌均有抗菌作用,如金葡菌、大腸桿菌、白色葡萄球菌及化膿性鏈球菌等。重要的一點是臨床上用于敏感菌所致的泌尿系統感染,對腎盂腎炎、尿路感染、膀胱炎有獨特的療效,比常用的抗生素作用強,同時也適用于前列腺炎癥。
             呋喃妥因作用機制尚不十分明了,其特征是其微晶型在小腸內迅速而完全吸收,在血清中藥物濃度很低,腎中的藥物濃度較高,高濃度出現于尿中,該品也可經胎盤進入胎兒循環,適用于一月以上兒童,也是老年性尿路感染的性價比高的短期用藥。
             數據顯示。2014年國內重點城市公立醫院呋喃妥因購藥金額增長了21.46%。國內原料藥由江蘇吉貝爾藥業股份、武漢久安藥業、江蘇四環生物制藥和濟南金達藥化等四家生產。制劑主要是栓劑、片劑、腸溶片和腸溶膠囊。由于普通片劑對空腹胃有一定不適,目前腸溶口服劑和栓劑使用較多。
             青霉素G和芐星青霉素
            青霉素(音譯盤尼西林)是含有青霉烷、能破壞細菌的細胞壁并在細菌細胞的繁殖期起殺菌作用的β-內酰胺類抗生素,是由青霉菌提煉出的抗生素,是很常用的抗菌藥品。人類已用了70年。中國的青霉素年產量已占世界青霉素年總產量的60%,居世界首位,主要用于生產制劑及下游產品,供國內使用和外銷。近年來,在頭孢類及多種抗生素市場的沖擊下,青霉素需要皮試、以及價廉中間商和醫院利益鏈條的影響下,其市場漸漸小了許多。
             臨床顯示,青霉素類抗生素的毒性很小,由于β-內酰胺類作用于細菌的細胞壁,而人類只有細胞膜無細胞壁,故對人類的毒性較小,除能引起嚴重的過敏反應外,在一般用量下,其毒性不甚明顯。而實際上青霉素過敏反應多見于20到40歲的成年人,發生率最高可達5%~10%;而老人及兒童少見,嬰兒罕見。
             數據顯示。2014年國內重點城市公立醫院青霉素G購藥金額為600萬元左右,在強化抗生素管理和市場競爭中,從2010年開始下滑,2014年仍然同比上一年下滑了12.28%。
             芐星青霉素一長效青霉素。其抗菌譜與青霉素相似。肌注后緩慢游離出青霉素而呈抗菌作用,具有吸收較慢,維持時間長等特點。但由于在血液中濃度較低,故不能替代青霉素用于急性感染。本品適用于對敏感菌所致的輕度或中等度感染如肺炎、扁桃體炎、泌尿道感染及淋病等。還可用于風濕性心臟病及風濕熱等病人的長期給藥等。數據顯示。2014年國內重點城市公立醫院芐星青霉素購藥金額同樣表現出下降的態勢,2014年仍然同比上一年下滑了7.32%。
             國家衛生計生委于2015年8月31日發布《關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理工作的通知》后,對于上述物美價廉的藥物是一個利好,國家政策的傾斜,有得老少邊窮和農村地區,從而使2015年下半年市場將得到好轉。而進入增長期將在2016年后顯示出來。


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