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      行業新聞

      九家藥企證書被回收、被撤銷

      作者:全星制藥 來源:賽柏藍 時間:2015-10-21 14:43:03 瀏覽次數:

            10月13日,陜西省食藥監局發布公告,收回陜西博森生物制藥股份集團有限公司的GMP證書。
            經陜西省藥監局對陜西博森生物制藥股份集團有限公司現場檢查,發現該公司嚴重違反《藥品生產質量管理規范》規定,依據《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》第三十三條規定,我局依法收回其《藥品GMP證書》(證書編號:CN20130127),現予以公布。
      10月9日,成都市食藥監局公布一批行政處罰案件。其中,3家藥企被被查出使用不合格藥包材,分別是修正藥業集團四川制藥有限公司、四川科創制藥集團有限公司、成都錦華藥業有限責任公司。
            10月10日,重慶市食藥監局發布公告,撤銷1家藥商GSP認證證書和收回2家藥商GSP認證證書。
            重慶威瑞醫藥有限公司嚴重違反《藥品經營質量管理規范》,依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》(國食藥監市〔2003〕25號)第四十五條規定,我局依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》。
            重慶晨松醫藥有限公司等2家藥品批發企業嚴重違反《藥品經營質量管理規范》,存在嚴重質量風險。為加強風險防控,依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第14號)第二十五條規定,我局依法收回其《藥品經營質量管理規范認證證書》。
            10月14日,湖北省食藥監局公布2015年9月藥品經營企業監督檢查信息通告,2家藥企被責令整改。
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