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    行業新聞

    億元級中藥“大品種”如何煉成

    作者:全星制藥 來源:中國經濟網 時間:2015-11-17 09:39:16 瀏覽次數:

    23年時間,一個專注小兒腹瀉治療的中藥產品——丁桂兒臍貼,從年銷售額只有幾百萬元,發展至年銷售額8億元;

        10年時間,專注治療冠心病的麝香保心丸,年銷售額從4000萬元發展至11億元;

        由中華中醫藥學會發起、包括眾生藥業等在內58家中藥企業和機構參與的中藥大品種聯盟,日前在北京成立。據了解,該聯盟將構建中藥大品種孵化平臺,對具有顯著療效的中藥產品進行全產業鏈技術提升與創新,進一步發揮傳統中藥的巨大功能。

        在該聯盟舉辦的“中藥大品種+”論壇上,發布了《2014-2015年中藥大品種科技發展報告》。眾多業內行業專家對“中藥大品種”意義、選擇標準和發展路徑等問題,展開了深入的研討。

        大品種是中醫藥發展“牛鼻子”

        何為中藥大品種?中國工程院王永炎院士曾指出:“三高四特”和共識療效,“三高”就是高技術含量、高知名度、高銷售額;“四特”就是特效、特色、特別攜帶方便、特別服用方便;共識療效是指品種的臨床療效中醫認可,西醫也認可。

        多數與會人士認為,中藥大品種是指具有顯著或確切的臨床療效,滿足臨床需求,科技含量高,中醫藥特色顯著,所占市場份額較大的中成藥品種。

        以銷售額作為中藥大品種的主要衡量指標,也是一種比較普遍的做法。一般而言,年銷售額超過億元的品種就可以稱為大品種,也有人將這一標準定在10億元。據有關統計,我國有近萬個中成藥品種,但銷售額過十億元的大品種比較欠缺。

        對此,中藥大品種聯盟秘書長、中藥大品種培育策略與路徑研究課題組組長楊洪軍認為:“銷售額可以作為衡量大品種的重要指標之一,但不應該成為唯一指標?!?

        楊洪軍進一步分析認為,培育大品種,涉及多個環節,其中最為重要的無疑是包括臨床評價在內的科技提升。以喜炎平注射劑作為清熱解毒類的代表性中藥,這個藥物在安全性評價、工藝優化與參數精準化、質量控制體系、作用機理與臨床評價等方面均做了大量工作,由于科技工作基礎扎實,在防治重大疾病目錄中均有收載,為喜炎平注射劑的推廣應用,起到了很好的學術指導和支撐作用,通過凸顯臨床價值和科學價值,實現了較高的市場份額。

        楊洪軍表示,國務院副總理劉延東曾明確提出,“中醫藥是我國獨特的衛生資源、潛力巨大的經濟資源、具有原創優勢的科技資源、優秀的文化資源、重要的生態資源”。中成藥集中體現了劉延東副總理所講的“五種資源”,具有很強的中醫藥全局帶動性。

        那么,中成藥領域發展的突破口在哪里?“顯然應該是承載中醫理論的中藥大品種?!睏詈檐姼嬖V記者,“這也是中醫事業和中藥產業發展的牛鼻子,不僅是產業的需求,更有臨床需求?!?

        大品種之“大”

        適應癥并非多多益善

        提到中藥“大品種”,有人就會想到將適應癥擴大,多多益善。

        多數與會專家指出,大品種適應癥應做減法,而非做加法。應在實驗研究基礎之上進行臨床研究,聚焦適應癥,找出其中最亮的點,追求最佳臨床效果,而不是一味擴大適應癥。

        上海和黃藥業推出的麝香保心丸專治冠心病,年銷售額已達11億元。第二軍醫大學現代中藥研究中心主任張衛東說:“使用該藥治療冠心病,病人每天用藥費用僅為2.5元。能做到11個億,足見麝香保心丸市場用量之大?!睋榻B,研究者基于多成分多靶標理論,利用計算機技術構建了和冠心病相關的蛋白400多個,通過發展很多技術,構建它的網絡,最后構建了麝香保心丸多成分多靶標體系,為充分發揮其治療冠心病的特效,奠定了堅實的基礎。

        亞寶藥業花費23年打造專治小兒腹瀉的OTC(非處方藥)產品——丁桂兒臍貼,是這方面的一個經典案例。1992年,丁桂兒臍貼推出,是兒科領域第一個獲得國藥準字的新型中藥透皮給藥制劑;1995年,銷售突破一千萬元;2006年,銷售突破兩億元。目前,丁桂兒臍貼年銷售額約8億元。

        亞寶藥業常務副總經理湯柯說,丁桂兒臍貼的配方,其實還有其他不錯的功效,但我們推出這一產品時,精準定位兒童腹瀉零售市場,依據產品外用貼劑優勢,突出無須喂藥和打針的給藥方式?!啊亲?,不吃飯;止腹瀉,助消化’,是這個產品23年持續、一致的品牌形象?!彼f。

        在會議間隙,湯柯在接受記者采訪時表示,丁桂兒臍貼是非處方藥。打造大品種,雖然處方藥與非處方藥的“打法不一樣”,但有一點是共通的,即產品臨床價值的回歸最為重要。一個中藥品種能成長為真正的大品種,一定是基于長期臨床的療效。對決定權在老百姓手里的OTC產品,更是如此。在這一點上,“專治一病”比“包治百病”更適合于大品種。

        大品種培育

        應與醫院和資本有效對接

        推進中藥大品種發展,除了中藥企業自身的努力外,與外部資源的有效對接必不可少。

        中國中醫科學院西苑醫院臨床藥理所副所長高蕊表示,企業應和醫院密切結合,針對臨床需求開展大品種的臨床深化研究,西苑醫院臨床藥理所也對有臨床價值的品種開展了系列的深化研究,她同時透露,下個月,由中華中醫藥學會發起,西苑醫院將聯合十幾家有臨床優勢和科研能力的醫院,組建研究型醫院聯盟,聯盟的成立將對大品種的臨床評價提供很好的平臺,會集體開展一些大型高質量的臨床研究。

        這一信息,引起了中藥大品種聯盟秘書長楊洪軍的濃厚興趣,當場表態“應加強兩個聰明間的互動與合作”。

        資本市場對于大品種培育,同樣不可或缺。曾長期從事中醫藥教育工作、現專注于中醫藥投資的北京中證萬融醫藥投資集團副總裁王洪飛,結合自己多年中藥企業投資、運營管理經驗分析認為,中醫藥有著不同于西醫西藥的獨特屬性與發展規律,兩者之間有著完全不同的商業模式?!懊恳粋€中藥大品種,或者是潛在大品種,都有不斷研究提升的必要和可能。大品種培育是馬拉松,不是百米賽跑,只有堅持長期的投資,才能產生巨大的價值?!?

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